1.文件受控管理的标准操作规程 2.附件：临床试验中重点受控文件盖章申请、临床试验中重点受控文件发放

1.临床试验结题的标准操作规程 2.项目资料归档的标准操作规程 3.附件表格：临床试验经费结算表、临床试验结题申请表、临床试验的分...

在院党委的统筹领导及院相关科室的大力支持配合下，2021年12月15日我院药物临床试验机构通过资格认定（机构备案号：药临床机构备字...

1.药物临床试验项目立项申请表 2.医疗器械临床试验项目立项申请表 3.临床试验合同模板4.临床试验资料查阅申请表 5.临床试验项目...

1.受试者知情同意的标准操作规程

项目启动的标准操作规程

临床试验项目受理立项管理的标准操作规程

临床试验机构运行管理制度

自2019年5月，合肥市妇幼保健院药物临床试验机构开始筹建，2021年12月在国家药品监督管理局官网系统完成备案（备案号：药临床机构...