1.药物临床试验项目立项申请表 2.医疗器械临床试验项目立项申请表 3.临床试验合同模板4.临床试验资料查阅申请表 5.临床试验项目资料接收回执 6.药物临床试验机构质量检查表 7.临床试验启动会签到表及会议记录 8.药物临床试验授权表 9.临床试验经费结算表 10.严重不良事件报告表(SAE) 11.临床试验用药物发放表、临床试验用药品库存表、临床试验用药品回收登记表(注射剂)、临床试验用药品回收登记表(片剂、胶囊)