自2019年5月，合肥市妇幼保健院药物临床试验机构开始筹建，2021年12月在国家药品监督管理局官网系统完成备案（备案号：药临床机构备字2021000165/械临机构备202400142）。药物临床试验机构下设机构办公室、GCP专业组、临床试验伦理委员会和其他相关部门。机构主任为郑明明院长，办公室主任为黄学桂主任。机构办公室有专职人员13人，包括办公室主任、办公室秘书、质量管理员、药品管理员、资料管理员等岗位，负责各类临床试验项目的管理。机构办公室位于富华大厦二楼，设有档案室、质控室、会议室等功能区，并配备相应的设备和设施。

截至目前，我院已备案药物临床试验专业组共五个：妇科专业组、产科专业组、儿科专业组、眼科专业组及生殖健康与不孕症专业组；已备案医疗器械临床试验专业组：产科专业组。我院现有一百余名研究人员通过GCP培训并获得证书，形成了医学、药学、护理学、检验学、影像学等多学科集约的高水平药物临床研究梯队。

机构办公室联系电话：0551-69118029

联系人：黄学桂（机构办主任）