安徽省妇幼保健院（合肥市妇幼保健院）临床试验伦理委员会创建于2021年11月，主任委员1名，副主任委员1名，委员10名，总数为12名，其中男性7名，女性5名。委员会常设在国家药物临床试验机构，有专职秘书受理日常事务性工作。

我院药物临床试验伦理委员会受理由本单位承担及实施的项目：药物、医疗器械、体外诊断试剂临床试验及其他非注册类临床研究项目的临床试验。其职责是保障受试者的安全、健康和权益。伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的干扰或影响。药物临床试验伦理委员会的任务：根据《药物临床试验质量管理规范》(2020版)、《医疗器械临床试验质量管理规范》（2016版）、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》(2010版)、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（2023版）以及《赫尔辛基宣言》（2013版），通过审核临床试验方案、知情同意书等文件的科学性和伦理合理性，确保受试者尊严、安全和权益得到保护，促进生物医学研究达到科学和伦理的高标准，增强公众对临床研究的信任和支持。

 伦理委员会名称：合肥市妇幼保健院临床试验伦理委员会。

 地址：安徽省合肥市益民街15号，邮编：230001。

 联系人：秦祉剑

 电话：0551-69118029；0551-62160135

 Email：hffylcsyll@163.com