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药物临床试验(GCP)机构简介

发布时间:2022.01.06阅读次数:



20195月,安徽省妇幼保健院(合肥市妇幼保健院)药物临床试验机构开始筹建,202112月在国家药品监督管理局官网系统完成备案备案号:药临床机构备字2021000165药物临床试验机构设机构办公室、GCP专业组、临床试验伦理委员会和其他相关部门。机构主任为院党委书记刘辉和院长曹武军,副主任为纪委书记陈华,办公室主任为曹武军院长(兼)。机构办公室有专职人员11人,包括办公室主任、办公室秘书、质量管理员、药品管理员、资料管理员等岗位,负责各类临床试验项目的管理。机构办公室位于本部院区门诊16楼,设有档案室、质控室、会议室等功能区,并配备相应的设备和设施。

本次备案GCP专业组共五个妇科专业、产科专业、儿科专业、眼科专业及生殖健康与不孕症专业组。我院现有一百余名研究人员通过GCP培训并获得证书,形成了医学、药学、护理学、检验学、影像学等多学科集约的高水平药物临床研究梯队。




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